A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tetanol pur szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Tetanusz vakcina (adszorbeált)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 adag (0,5 ml) tartalma:
Tetanus toxoid1 legalább 40 NE
1 Hidratált alumínium-hidroxidhoz adszorbeálva 0,5 mg Al3+
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
1 db 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő tűvel
1 db 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő tű nélkül
10 db egyenként 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő tűvel
10 db egyenként 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő tű nélkül
2×10 db egyenként 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő tűvel
2×10 db egyenként 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő tű nélkül
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intramuszkuláris alkalmazásra.
Használat előtt jól felrázandó!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C ‑ 8°C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
A lefagyasztott vakcinát tilos felhasználni!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GSK Vaccines GmbH,
Emil-von-Behring-Str. 76.,
35041 Marburg,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9451/01 1×0,5 ml tűvel
OGYI-T-9451/02 1×0,5 ml tű nélkül
OGYI-T-9451/03 10×0,5 ml tűvel
OGYI-T-9451/04 10×0,5 ml tű nélkül
OGYI-T-9451/05 2×10×0,5 ml tűvel
OGYI-T-9451/06 2×10×0,5 ml tű nélkül
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tetanol pur
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
AZ INTERMEDIER CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKFÓLIA
GSK Vaccines GmbH
GSK logo
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Tetanol pur
im.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Hűtőszekrényben tárolandó.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 adag (0,5 ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
GSK Vaccines GmbH