A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
A GYÓGYSZER NEVE
TETIG 250 NE oldatos injekció
Humán tetanusz elleni immunglobulin
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A készítmény max. 176 g/l emberi eredetű fehérjét tartalmaz, amelynek legalább 90%-a gammaglobulin. A tetanusz elleni immunglobulin tartalom min. 250 NE/ampulla.
A maximális IgA tartalom 1 mg/ml.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: glicin, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
Doboz tartalma: 250 NE hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció 1 × 2 ml-es ampullában.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intramuszkuláris alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
HUMAN BioPlazma Kft.
2100 Gödöllő
Táncsics Mihály út 80.
Tel.: +36-28-532-200
Fax: +36-28-532-201
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9471/01
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V)
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítményt felhasználás előtt szoba- vagy testhőmérsékletre kell melegíteni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
TETIG 250 NE oldatos injekció
Humán tetanusz elleni immunglobulin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Kizárólag intramuszkuláris alkalmazásra
LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Legalább 250 NE/ampulla
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
HUMAN BioPlazma Kft.