A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Dolobene gél
heparin-nátrium, dexpantenol, dimetil-szulfoxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 NE (2,27-4,17 mg) heparin-nátrium,
25,0 mg dexpantenol,
150 mg dimetil-szulfoxid egy gramm gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: izopropil-alkohol, karbomer (Carbopol 980 NF), Cremophor CO 455 (makrogol-40-glicerin-hidroxisztearát, propilénglikol, víz), törpefenyőolaj, citronellaolaj, trometamol, rózsaolaj, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
50 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleges alkalmazásra!
Duzzanatok, vérömlenyek és gyulladások kezelésére
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Használat után gondosan zárja vissza a tubust!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Felh.:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20008/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Duzzanatok, vérömlenyek, illetve gyulladások okozta panaszok kezelésére, amelyek az izmok, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületek zárt sérülései, pl. zúzódások és nyomódások, rándulások és húzódások, teniszkönyök, íngyulladások, ínhüvelygyulladások, nyálkatömlő-gyulladások, neuralgiák (idegfájdalmak), kar- és vállmerevség után jelentkeznek.
Ellenjavallatok: Ne alkalmazza a készítményt, ha allergiás valamelyik hatóanyagra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, asztma, súlyos májkárosodás, súlyos vesekárosodás, labilis keringés, terhesség és szoptatás, 5 év alatti gyermekek esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Teva-Dolobene
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tubus
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Dolobene gél
heparin-nátrium, dexpantenol, dimetil-szulfoxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 NE (2,27-4,17 mg) heparin-nátrium,
25,0 mg dexpantenol,
150 mg dimetil-szulfoxid egy gramm gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: izopropil-alkohol, karbomer (Carbopol 980 NF), Cremophor CO 455 (makrogol-40-glicerin-hidroxisztearát, propilénglikol, víz), törpefenyőolaj, citronellaolaj, trometamol, rózsaolaj, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
50 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleg
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Használat után gondosan zárja vissza a tubust!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20008/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK