A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Glicerin 2 g végbélkúp
glicerin, palmitinsav, sztearinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,64 g glicerin, 0,048 g palmitinsav, 0,102 g sztearinsav végbélkúponként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: tisztított víz, nátrium-hidroxid.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Végbélkúp
10 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Hashajtó készítmény gyermekgyógyászati célra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A glicerinnel, a palmitinsavval, a sztearinsavval vagy a gyógyszer egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység, vagy súlyos hasi fájdalmak esetén nem alkalmazható.
Rendszeres alkalmazása megszokáshoz vezethet, esetleg végbél izgalmat, végbélgyulladást okozhat.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-13146/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Székelési inger kiváltására alkalmazható gyógyszer.
Gyermekeknek szükség esetén 3-6 éves kor között fél kúpot, 6-14 éves kor között 1 kúpot kell a végbélbe helyezni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Teva-Glicerin 2 g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Alu/PE fóliacsík
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Glicerin 2 g végbélkúp
glicerin, palmitinsav, sztearinsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva logó
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK