A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol/fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy tasak 500 mg paracetamolt és 12,2 mg fenilefrin‑hidrokloridot (ami 10,0 mg fenilefrin bázisnak felel meg) tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt, aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz.
10 db tasak
20 db tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22220/03 10×
OGYI-T-22220/04 20×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A megfázás és az influenza tüneteinek (ideértve a fájdalom, torokfájás, fejfájás, orrdugulás és láz) enyhítésére.
Az ajánlott adagolás:
Felnőttek és 16 évesnél idősebb gyermekek: 1 tasak 4‑6 óránként.
24 órán belül ne alkalmazzon 4 tasaknál többet.
A tasak tartalmát 125 ml forró, de nem forrásban lévő vízben oldja fel.
Addig keverje, amíg a por feloldódik.
Az ajánlott adagot ne lépje túl.
Ne alkalmazza a Teva-Hotmax‑ot, ha alkohol problémája van vagy májkárosodásban szenved.
Paracetamolt tartalmaz.
Semmilyen más, paracetamol tartalmú készítménnyel ne szedje együtt.
Túladagolás esetén még akkor is azonnali orvoshoz kell fordulni, ha jól érzi magát.
Ez a készítmény az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő hatóanyagot is tartalmaz.
Ne szedje együtt más, ugyancsak a megfázás, influenza vagy orrdugulás tüneteit enyhítő készítményekkel.
Ha terhes, a gyógyszer szedése előtt beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával.
Ha más gyógyszereket is felírtak Önnek, beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert.
16 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható!
Kizárólag rövid idejű alkalmazásra.
Ezt a gyógyszert orvosával történő egyeztetés nélkül ne szedje 3 napnál tovább.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol/fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy tasak 500 mg paracetamolt és 12,2 mg fenilefrin‑hidrokloridot (ami 10,0 mg fenilefrin bázisnak felel meg) tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt, aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz.
1 tasak 2,5 g port tartalmaz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22220/03 10×
OGYI-T-22220/04 20×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A megfázás és az influenza tüneteinek (ideértve a fájdalom, torokfájás, fejfájás, orrdugulás és láz) enyhítésére.
Az ajánlott adagolás:
Felnőttek és 16 évesnél idősebb gyermekek: 1 tasak 4‑6 óránként.
24 órán belül ne alkalmazzon 4 tasaknál többet.
A tasak tartalmát 125 ml forró, de nem forrásban lévő vízben oldja fel.
Addig keverje, míg a por feloldódik.
16 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható!
Kizárólag rövid idejű alkalmazásra.
Ezt a gyógyszert orvosával történő egyeztetés nélkül ne szedje 3 napnál tovább.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK