A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Mexalen 500 mg tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kroszkarmellóz‑nátrium, povidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
10 db
20 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Felh.:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-2034/01 (10x)
OGYI-T-2034/02 (20x)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Fájdalom- és lázcsillapításra, 6 év feletti gyermekek és felnőttek részére.
Ellenjavallatok: Ne alkalmazza a készítményt, ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, súlyos máj- és veseműködési zavarok, bizonyos enzimhiányos betegség /glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány (hemolitikus anémia)/, túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén.
A gyógyszer csak fokozott elővigyázatossággal és orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható Gilbert-szindróma (Meulengracht-betegség) esetén.
A készítmény ajánlott adagja:
|
testtömeg |
életkor |
egyszeri adag |
maximális napi adag |
|
22‑30 kg-ig |
6‑9 éves korig |
½‑1 tabletta |
3 tabletta |
|
30‑40 kg-ig |
6‑12 éves korig |
1 tabletta |
4 tabletta |
|
40‑65 kg-ig |
12‑18 éves korig |
1‑2 tabletta |
6 tabletta |
|
65 kg felett |
18 éves kor felett |
1–2 tabletta |
8 tabletta |
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Fájdalom- és lázcsillapító
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Teva-Mexalen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Mexalen 500 mg tabletta
paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK