A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol
2-6 éves gyermekek számára.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
Egy adag spray (amely 0,1 ml oldatnak felel meg) 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz. 1 ml oldat 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
kálium-dihidrogén-foszfát
dinátrium-hidrogénfoszfát
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml oldatos orrspray.
Egy 10 ml oldatot tartalmazó tartály legalább 90 egyszeri adag spray-t tartalmaz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Orrjáratban történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontást követően az orrspray-t 6 hónapon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22725/03 1×10 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Tartósítószer-mentes.
Orrdugulásra.
Orrnyálkahártya-duzzanat csökkentésre.
Sebgyógyulás elősegítésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol
2-6 éves gyermekek számára.
Orrjáratban történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontást követően az orrspray-t 6 hónapon belül fel kell használni.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Egy 10 ml oldatot tartalmazó tartály legalább 90 egyszeri adag spray-t tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartósítószer-mentes.