A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Silegon 70 mg bevont tabletta
máriatövis termés kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 100 mg máriatövis termés száraz kivonata (megfelel 70 mg szilimarinnak, ami legalább 30 mg szilibinint tartalmaz) bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt (104 mg) és szacharózt (141,32 mg) is tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 db bevont tabletta
100 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Krónikus májkárosodás, májgyulladás kiegészítő kezelésére, 18 év feletti felnőttek számára.
Ellenjavallatok: A máriatövis termés kivonattal, illetve a gyógyszer egyéb összetevőjével szembeni allergia, egyéb fészkes virágzatú növényekből készült anyagokkal szembeni allergia, epevezeték‑elzáródás, 18 év alatti életkor, terhesség.
Alkalmazása: Felnőtteknek az ajánlott kezdő adag naponta 3-szor 2 bevont tabletta, enyhébb esetekben és fenntartó kezelésben naponta 3-szor 1 bevont tabletta naponta, étkezés után bevéve.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Felh.:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3719/01 (50×)
OGYI-T-3719/02 (100×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Teva-Silegon 70 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Teva-Silegon 70 mg bevont tabletta
máriatövis termés kivonat
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Laktózt és szacharózt is tartalmaz.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 db bevont tabletta
100 db bevont tabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!
Hatóanyag:100 mg máriatövis termés száraz kivonata (megfelel 70 mg szilimarinnak, ami legalább 30 mg szilibinint tartalmaz) bevont tablettánként.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-3719/01 (50×)
OGYI-T-3719/02 (100×)
Teva logó