A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Texolmid 80 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
telmizartán/indapamid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
80 mg telmizartánt és 1,5 mg indapamidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
módosított hatóanyag-leadású tabletta
10 módosított hatóanyag-leadású tabletta
14 módosított hatóanyag-leadású tabletta
28 módosított hatóanyag-leadású tabletta
30 módosított hatóanyag-leadású tabletta
56 módosított hatóanyag-leadású tabletta
60 módosított hatóanyag-leadású tabletta
84 módosított hatóanyag-leadású tabletta
90 módosított hatóanyag-leadású tabletta
98 módosított hatóanyag-leadású tabletta
100 módosított hatóanyag-leadású tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24506/11 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/12 14× naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/13 28× naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/14 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/15 56× naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/16 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/17 84× naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/18 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/19 98× naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24506/20 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Texolmid 80 mg/1,5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Texolmid 80 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
telmizartán/indapamid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naptárjelzéses buborékcsomagolás
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.