A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg tabletta
telmizartán/amlodipin/hidroklorotiazid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
80 mg telmizartánt, 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
28 tabletta
30 tabletta
56 tabletta
60 tabletta
84 tabletta
90 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24351/19 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24351/20 28× naptári nappal jelölt OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24351/21 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24351/22 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24351/23 56× naptári nappal jelölt OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24351/24 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24351/25 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24351/26 84× naptári nappal jelölt OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24351/27 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg tabletta
telmizartán/amlodipin/hidroklorotiazid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naptáras csomagolás
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.