A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Többnyelvű: HU+PL
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Krka 200 mg retard tabletta
tramadol-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg tramadol-hidroklorid retard tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktózt is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
retard tabletta
10 retard tabletta
20 retard tabletta
28 retard tabletta
30 retard tabletta
50 retard tabletta
60 retard tabletta
Adagonként perforált buborékcsomagolás:
10 x 1 retard tabletta
20 x 1 retard tabletta
28 x 1 retard tabletta
30 x 1 retard tabletta
50 x 1 retard tabletta
60 x 1 retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23380/49 10x buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/50 10x1 adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/51 20x buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/52 20x1 adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/53 28x buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/54 28x1 adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/55 30x buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/56 30x1 adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/57 50x buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/58 50x1 adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/59 60x buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
OGYI-T-23380/60 60x1 adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/PVDC fehér film//papír/Al fólia)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Tramadol Krka 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Többnyelvű: HU+PL
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Krka 200 mg retard tabletta
tramadol-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK