A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Transtec 52,5 mikrogramm/h transzdermális tapasz
buprenorfin
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
30 mg buprenorfin transzdermális tapaszonként.
Névleges hatóanyag leadás: 52,5 mikrogramm óránként; hatóanyagot tartalmazó terület: 37,5 cm2
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Povidon, levulinsav, oleil-oleát, akrilát-vinilacetát kopolimer keresztkötésekkel (Duro-Tak 387-2054), akrilát-vinilacetát kopolimer keresztkötések nélkül (Duro-Tak 387-2051), polietilén-tereftalát fólia (PET foil 23 µm), polietilén-tereftalát szövet (PET web), szilikonozott, egyik oldalán alumíniummal bevont polietilén-tereftalát fólia (PET foil 100 µm)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
3 db transzdermális tapasz
5 db transzdermális tapasz
10 db transzdermális tapasz
5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális tapasz külső alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el e mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Hajtsa össze a használt tapaszt, hogy önmagával összetapadjon, és amennyiben lehetséges vigye vissza a gyógyszertárba.
Valamennyi fel nem használt vagy lejárt tapaszt vissza kell vinni a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8944/01 3x
OGYI-T-8944/02 5x
OGYI-T-8944/03 10x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V, KP).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
A Transtec transzdermális tapaszt hetente kétszer kell cserélni.
Válassza ki az Ön számára legkényelmesebb két napot és írja fel a dobozra a cserenapokat.
|
reggel | ||||||||||||
|
Hé |
Ke |
Sze |
Csü |
Pé |
Szo |
Vas |
||||||
|
Csü |
Pé |
Szo |
Vas |
Hé |
Ke |
Sze |
||||||
|
este | ||||||||||||
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Transtec 52,5 mikrogramm/h
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE
Transtec 52,5 mikrogramm/h transzdermális tapasz
buprenorfin
2. HATÓANYAGOK NEVE
30 mg buprenorfin transzdermális tapaszonként.
Névleges hatóanyag leadás: 52,5 mikrogramm óránként; hatóanyagot tartalmazó terület: 37,5 cm2
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 db transzdermális tapasz
5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális tapasz külső alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el e mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8944/01-03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V, KP).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. EGYÉB INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA