A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trisequens filmtabletta
ösztradiol/noretiszteron-acetát
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
A hatóanyag(ok) mennyisége filmtablettánként:
Kék filmtabletta: 2,00 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában).
Fehér filmtabletta: 1,00 mg noretiszteron-acetát és 2,00 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában).
Piros filmtabletta: 1,00 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot és nátriumot (az indigókármin (E132) összetevője) is tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 db (12 db kék, 10 db fehér és 6 db piros) filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-5851/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
trisequens
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ADAGOLÓTÁRCSA CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Trisequens filmtabletta
ösztradiol/noretiszteron-acetát
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
28 db filmtabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
12 db kék filmtabletta: 2 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában).
10 db fehér filmtabletta: 1 mg noretiszteron-acetát és 2 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában).
6 db piros filmtabletta: 1 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában).
Novo Nordisk A/S