A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trombex 75 mg filmtabletta
klopidogrel
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg klopidogrel (klopidogrel-hidrogén-szulfát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktóz‑monohidrátot és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db filmtabletta (csak buborékcsomagolás esetén)
14 db filmtabletta (csak buborékcsomagolás esetén)
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
84 db filmtabletta (csak buborékcsomagolás esetén)
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta (csak buborékcsomagolás esetén)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Üveg tartály:
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felnyitás után legfeljebb 25°C-on tárolva, 3 hónapig használható fel.
PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás:
Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ZENTIVA k.s.,
U kabelovny 130, Dolní Mecholupy, 102 37 Prága 10, Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI‑T‑20937/01 28× Üvegtartály
OGYI‑T‑20937/02 30× Üvegtartály
OGYI‑T‑20937/03 90× Üvegtartály
OGYI‑T‑20937/04 7× PVC/PVDC/AL buborékcsomagolás
OGYI‑T‑20937/05 14× PVC/PVDC/AL buborékcsomagolás
OGYI‑T‑20937/06 28× PVC/PVDC/AL buborékcsomagolás
OGYI‑T‑20937/07 30× PVC/PVDC/AL buborékcsomagolás
OGYI‑T‑20937/08 84× PVC/PVDC/AL buborékcsomagolás
OGYI‑T‑20937/09 90× PVC/PVDC/AL buborékcsomagolás
OGYI‑T‑20937/10 100× PVC/PVDC/AL buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Trombex
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Trombex 75 mg filmtabletta
klopidogrel
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
75 mg klopidogrel (klopidogrel-hidrogén-szulfát formájában) filmtablettánként.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felnyitás után legfeljebb 25°C-on tárolva, 3 hónapig felhasználható.
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
90 db filmtabletta
Zentiva Logo
OGYI-T-20937/01 28×
OGYI-T-20937/02 30×
OGYI-T-20937/03 90×
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (7, 14, 28 vagy 84 db tablettát tartalmazó dobozhoz)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trombex 75 mg filmtabletta
klopidogrel
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva k.s. / cégjelzés
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Napok:
H
K
SZ
CS
P
SZ
V
1. hét
2. hét (a 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó dobozban)
3. hét (a 28 és 84 tablettát tartalmazó dobozban)
4. hét (a 28 és 84 tablettát tartalmazó dobozban)
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (30, 90, 100 db tablettát tartalmazó dobozhoz)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trombex 75 mg filmtabletta
klopidogrel
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva k.s./cégjelzés
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK