A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FÉMDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ubistesin forte oldatos injekció
artikain-hidroklorid/epinefrin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az injekciós oldat milliliterenként 40 mg artikain‑hidrokloridot és 10 mikrogramm epinefrint (adrenalin) (hidroklorid formájában) tartalmaz.
Egy 1,7 ml oldatos injekciós oldatot tartalmazó patron 68 mg artikain‑hidrokloridot és 17 mikrogramm epinefrint (adrenalin) (hidroklorid formájában) tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Vízmentes nátrium-szulfit (E221), nátrium-klorid, sósav 14% és nátrium-hidroxid oldat 9% (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
50×1,7 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fogászati alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: lásd a külső csomagoláson
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A készítmény csak egyszeri használatra szolgál. Minden fel nem használt készítményt az első használat után azonnal meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7 bis 46/48
81043 Capua (CE)
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8986/02 50×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: lásd a külső csomagoláson
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD *
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA *
PC:
SN:
NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PATRON
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ubistesin forte oldatos injekció
artikain-hidroklorid/epinefrin
Fogászati alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM MEGADÁSA SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1,7 ml oldatos injekció patrononként
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Pierrel S.p.A.