A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FÉMDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ubistesin oldatos injekció
artikain-hidroklorid/epinefrin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az injekciós oldat milliliterenként 40 mg artikain‑hidrokloridot és 5 mikrogramm epinefrint (adrenalin) (hidroklorid formájában) tartalmaz.
Egy 1,7 ml oldatos injekciós oldatot tartalmazó patron 68 mg artikain‑hidrokloridot és 8,5 mikrogramm epinefrint (adrenalin) (hidroklorid formájában) tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Vízmentes nátrium-szulfit (E221), nátrium-klorid, sósav 14% és nátrium-hidroxid oldat 9% (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
50×1,7 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fogászati alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: lásd a külső csomagoláson
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A készítmény csak egyszeri használatra szolgál. Minden fel nem használt készítményt az első használat után azonnal meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7 bis 46/48
81043 Capua (CE)
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8986/01 50×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: lásd a külső csomagoláson
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD *
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA *
PC:
SN:
NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PATRON
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ubistesin oldatos injekció
artikain-hidroklorid/epinefrin
Fogászati alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM MEGADÁSA SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1,7 ml oldatos injekció patrononként
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Pierrel S.p.A.