A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ulimyo 5 mg tabletta
uliprisztál-acetát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg uliprisztál-acetátot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
Gyakorlatilag „nátriummentes”.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23550/01 28× buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ulimyo
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ulimyo 5 mg tabletta
uliprisztál-acetát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Aristo Pharma GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: lásd a széleit
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
ULIMYO 5 mg TABLETTA
BETEGKÁRTYA
TUDNIVALÓK AZ ALKALMAZÁS ELŐTT
Az Ulimyo mellékhatásokat okozhat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az egyik lehetséges mellékhatás a súlyos májkárosodás.
Ez a kártya felvilágosítást ad a kezelés alatt szükséges vérvizsgálatokról, és arról, hogy mit kell tennie, ha májjal kapcsolatos mellékhatások jelentkeznek.
Ne szedje az Ulimyo-t, ha májproblémái vannak.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tudomása van arról, hogy májproblémái vannak, vagy ha kétségei vannak a mája állapotával kapcsolatban.
MIT KELL TENNIE A KEZELÉS ELŐTT, ALATT ÉS UTÁN?
Rendszeres vérvizsgálatokon kell részt vennie
Minden egyes kezelési periódus elkezdése előtt vérvizsgálatokon kell részt vennie, hogy megtudják, hogy az Ön mája jól működik-e. Ezen vizsgálatok eredményétől függően, kezelőorvosa eldönti, hogy alkalmas-e az Önnek az Ulimyo-kezelés.
Az Ulimyo-kezelés alatt kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat végez majd az Ön májműködésének ellenőrzésére. Ezeket a vizsgálatokat minden hónapban, továbbá a kezelési periódus befejezését követő pár héten belül is el kell végezni (lásd az ütemezést alább). Ezek a vérvizsgálatok tájékoztatni fogják a kezelőorvost az Ön májműködéséről, és feltétlenül szükségesek a kezelés figyelemmel kíséréséhez.
AZ ALÁBBI TÁBLÁZAT SEGÍT ÖNNEK NYOMON KÖVETNI A VÉRVIZSGÁLATAIT:
|
DÁTUM |
|
|
1. VIZSGÁLAT (a kezelés kezdete előtt) | |
|
Kezelés kezdete | |
|
2. VIZSGÁLAT (4 héttel a kezelés kezdete után) | |
|
3. VIZSGÁLAT (8 héttel a kezelés kezdete után) | |
|
4. VIZSGÁLAT (12 héttel a kezelés kezdete után) | |
|
5. VIZSGÁLAT (2-4 héttel az Ulimyo-kezelés leállítása után) |
A LEHETSÉGES MÁJPROBLÉMÁK JELEI ÉS TÜNETEI
Azonnal hagyja abba a kezelést, és forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek valamelyikét tapasztalja:
- kimerültség, súlyos fáradtság
- a bőr/szemek sárgás elszíneződése
- sötét színű vizelet
- fájdalom a has jobb felső részében
- viszketés
- hányinger
- hányás
Az orvosnak azonnal meg kell vizsgálnia az Ön májműködését, és el kell döntenie, hogy folytathatja-e a kezelést.