A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GENERÁTOR
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ultra-TechneKow FM 2,15-43,00 GBq radioaktív izotóp generátor
Nátrium-perteknetát (99mTc)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Nátrium-perteknetát (99mTc).
A [99Mo/99mTc] radioaktív izotóp generátor az ART időpontjában
nátrium-[99Mo]-molibdenátot tartalmaz, mely
nátrium-perteknetátnak (99mTc) felel meg.
DD/MMM/YY HH:MMh CET
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Radioakítv izotóp generátor.
Ismételt dózisú alkalmazásra.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás vagy szembe történő alkalmazásra, vagy radioaktív jelölésre.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Exp: DD/MMM/YY HH:MMh CET
Eluálás után 8 órán belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A lebomlott generátor kezelésére különleges óvintézkedések nem szükségesek.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8568/01 2,15 GBq
OGYI-T-8568/02 4,30 GBq
OGYI-T-8568/03 6,45 GBq
OGYI-T-8568/04 8,60 GBq
OGYI-T-8568/05 10,75 GBq
OGYI-T-8568/06 12,9 GBq
OGYI-T-8568/07 17,2 GBq
OGYI-T-8568/08 21,5 GBq
OGYI-T-8568/09 25,8 GBq
OGYI-T-8568/10 30,1 GBq
OGYI-T-8568/11 34,4 GBq
OGYI-T-8568/12 43,0 GBq
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
| 2.15 | 4.30 | 6.45 | 8.60 | 10.75 | 12.90 | 17.20 | 21.50 | 25.80 | 30.10 | 34.40 | 43.00 | GBq |
| 1.90 | 3.81 | 5.71 | 7.62 | 9.53 | 11.43 | 15.24 | 19.05 | 22.86 | 26.67 | 30.48 | 38.10 | GBq |