A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Urodynon bevont tabletta
kis ezerjófű virágos hajtás; lestyángyökér; rozmaringlevél
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 db bevont tabletta tartalma:
36,0 mg kis ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn s.l.; herba)
36,0 mg lestyángyökér (Levisticum officinale W.D.J.Koch.; radix)
36,0 mg rozmaringlevél (Rosmarinus officinalis L.; folium)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glükózt, szacharózt és laktózt tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
30 db bevont tabletta
60 db bevont tabletta
90 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24230/01 30× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24230/02 60× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24230/03 90× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Az Urodynon az enyhébb vizeletürítési panaszokkal – mint például fájdalmas vizelés, sürgető vagy gyakori kóros vizelés – járó heveny, szövődménymentes alsó húgyúti gyulladásos betegségek – beleértve a fertőzéseket is – tüneti kezelésére szolgáló növényi gyógyszer. A gyógyszer 12 évesnél idősebb lány gyermekeknél és serdülőknél – miután az orvos kizárta a súlyos betegségek fennállásának lehetőségét –, illetve felnőtt nőknél alkalmazható.
Ellenjavallatok:
Ne szedje az Urodynon‑t:
ha allergiás a kis ezerjófű virágos hajtásra (Centaurii herba), a lestyángyökérre (Levistici radix), rozmaringlevélre (Rosmarini folium), a zellerfélék (Apiaceae) családjába tartozó egyéb növényekre (például ánizs, édeskömény), az anetolra (bizonyos illóolajok egyik komponense) vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
ha gyomor- és nyombélfekélye (peptikus fekélye) van;
szívműködés vagy veseműködés károsodása miatt kialakult vizenyő (ödéma) esetén és/vagy ha kezelőorvosa a folyadékbevitel csökkentését javasolta.
Adagolás és alkalmazás:
12 évesnél idősebb lány gyermekeknél és serdülőknél (miután az orvos kizárta a súlyos betegségek fennállásának lehetőségét), valamint felnőtt nőknél az adag naponta 3-szor 1 tabletta, melyet egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal (például egy pohár vízzel) kell bevenni.
Ügyeljen arra, hogy elegendő folyadékot igyon.
Ha a tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz. A gyógyszer 2 hétnél tovább nem szedhető anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Urodynon
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
Urodynon bevont tabletta
kis ezerjófű virágos hajtás; lestyángyökér; rozmaringlevél
Bionorica
EXP
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKBuborékcsomagolás |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |