A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Urogin belsőleges folyadék
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 ml belsőleges folyadék tartalma: 1 ml etanolos kivonat (1:4,9) a következő növényekből: orvosi medveszőlő levél (Arctostaphylos uva-ursi L., folium), közönséges párlófű virágos hajtás (Agrimonia eupatoria L., herba), közönséges cickafark virágos hajtás (Achillea millefolium L., herba), csalánlevél (Urtica dioica L., folium), nyírfalevél (Betula pandula Roth /Betula pubescens Ehrh.; folium), mezei zsurló meddő hajtás (Equisetum arvense L. herba) 2,45: 2,05:2,05:1,65:1:1 arányban.
Kivonószer: 23 % (V/V) etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: etanol a kivonat összetevőjeként.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges folyadék
125 ml
{1 palack és adagolóeszköz}
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény legfeljebb 23 térfogat % alkoholt tartalmaz.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Az Urogin szedése- alkohol tartalma miatt - 14 éves életkor alatt nem javasolt.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 1 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sinnex Zrt.
H-1039 Budapest, Nagyvárad u. 11-19. A ép. 13.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-28/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmaznak, enyhe húgyúti fertőzések, “ felfázás-ból” eredő hólyaghurut-, ill. húgyúti gyulladások kezelésére önállóan vagy kiegészítő terápiaként.
Felnőtteknek és 14 éves kor fölötti serdülőknek naponta 3 × 10 ml (adagolóeszköz), 2-3 dl vízben vagy teában elkeverve ajánlott bevenni. Használat előtt felrázandó!
A tünetek megszűnéséig, de legalább 3 napig célszerű szedni.
Hosszan tartó alkalmazása nem ajánlott.
Nem javasolt a készítmény szedése bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység, májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysérülés illetve más központi idegrendszeri betegség esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Urogin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Urogin belsőleges folyadék
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Felnőtteknek és 14 éves kor fölötti serdülőknek naponta 3 × 10 ml (adagolóeszköz), 2-3 dl vízben vagy teában elkeverve ajánlott bevenni. Használat előtt felrázandó!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felbontás után 1 hónapig használható fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
125 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmaznak, enyhe húgyúti fertőzések, “ felfázás-ból” eredő hólyaghurut-, ill. húgyúti gyulladások kezelésére önállóan vagy kiegészítő terápiaként.
Sinnex Zrt.
H-1039 Budapest, Nagyvárad u. 11-19. A ép. 13.
Magyarország