|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
UROSTEMOL femina kemény kapszula
Tökmagolaj / kanadai szömörce száraz kivonat / komlótoboz szárazkivonat
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
Egy kemény kapszula hatóanyag-tartalma:
227,3 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; semen);
56 mg kanadai szömörce (Rhus aromatica Aiton; cortex) kivonat (száraz kivonat formájában) (5–7 : 1), kivonószer: víz;
18 mg komlótoboz (Humulus lupulus L., folium) kivonat (száraz kivonat formájában) (5,5–6,5 : 1), kivonószer: víz
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Ismert hatású segédanyagok: 24 mg szárított glükóz-szirup, 47 mg szójaolaj
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Kemény kapszula.
30 db/40 db/60 db/80 db/120 db
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
|
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI |
OGYI-TN-56/01 30 db
OGYI-TN-56/02 60 db
OGYI-TN-56/03 120 db
OGYI-TN-56/04 40 db
OGYI-TN-56/05 80 db
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Hagyományos növényi gyógyszer, amely nőknél a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek enyhítésére szolgál.
NŐKNEK:
A sürgető vagy gyakori vizelési inger csökkentésére.
A vizeletcsepegés enyhítésére.
A húgyhólyag működésének erősítésére.
Ellenjavallat:
A készítmény hatóanyagaival, más tökfélékkel (pl. görögdinnye, cukkini, stb.), szömörcefélékkel (pl. mangó, pisztácia, kesudió, stb.), kenderfélékkel, szójával és földimogyoróval valamint a segédanyagokkal szembeni egyéni túlérzékenység esetén.
Adagolás:
Felnőtteknek és időseknek: naponta 3×1 kapszulát bőséges folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt bevenni.
A készítmény alkalmazása 18 év alatti betegeknél nem javasolt.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Urostemol femina
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
UROSTEMOL femina kemény kapszula
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Omega Pharma Hungary Kft.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
(Felh.:)
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
(Gy.sz.:)
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |