|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
UROSTEMOL Men kemény kapszula
aprított tökmag / tökmagolaj / szabalpálma termés száraz kivonat
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
Egy kemény kapszula hatóanyag-tartalma:
400 mg aprított tökmag (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; semen), 340 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; semen) és 75 mg szabalpálma termés [Serenoa repens (Bartram) Small, (Sabal serrulata Michaux) Nichols; fructus] kivonat (száraz kivonat formájában) (7‑13 : 1), kivonószer: 90%-os (m/m) etanol.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagként laktóz-monohidrátot is tartalmaz
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Kemény kapszula.
30 db/ 40 db/ 60 db/ 80 db/ 120 db/ 150 db/ 200 db
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
|
12. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA(I) |
OGYI-TN-59/01 30 db
OGYI-TN-59/02 60 db
OGYI-TN-59/03 120 db
OGYI-TN-59/04 150 db
OGYI-TN-59/05 200 db
OGYI-TN-59/06 40 db
OGYI-TN-59/07 80 db
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Hagyományos növényi gyógyszer, amely férfiaknál a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő, vagy jóindulatú prosztata megnagyobbodás okozta alsó húgyúti tünetek enyhítésére szolgál.
FÉRFIAKNAK, AKÁR JÓINDULATÚ PROSZTATA MEGNAGYOBBODÁS ESETÉN IS:
- A gyakori vagy sürgető éjszakai és nappali vizelési inger csökkentésére.
- A vizeletcsepegés csökkentésére.
- Enyhíti a húgyhólyag tökéletlen kiürülésének érzetét.
- A vizeletsugár erősítésére.
Ellenjavallat:
Ne szedje, ha allergiás a hatóanyagra, szabalpálmára, bármely segédanyagra vagy egyéb tökfélékre (pl. görögdinnye, cukkini stb.), és májbetegség esetén.
Adagolás:
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek napi 3×1 kapszula elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt.
A készítmény alkalmazása 18 év alatti betegeknél nem javasolt.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Urostemol Men
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
UROSTEMOL Men kemény kapszula
aprított tökmag / tökmagolaj / szabalpálma termés száraz kivonat
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Omega Pharma Hungary Kft.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
(Felh.:)
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
(Gy.sz.:)
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |