|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
UROVATIN filmtabletta
medveszőlőlevél száraz kivonat
18 éves és idősebb nőknek
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
864 mg medveszőlőlevél száraz kivonatot tartalmaz filmtablettánként (2,5–4,5 : 1), ami megfelel 180–210 mg hidrokinon származéknak, vízmentes arbutinban számítva (spektrofotometria), kivonószer: víz.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Nátriumot tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
14 db filmtabletta
28 db filmtabletta
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI |
OGYI-TN-71/01 14×
OGYI-TN-71/02 28×
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Hagyományos növényi gyógyszer, amely nők enyhe, ismételten jelentkező (visszatérő) húgyúti gyulladásos tüneteinek enyhítésére alkalmazandó, például égő érzés vizeletürítéskor és/vagy gyakori vizeletürítés, ha a súlyos betegségeket a kezelőorvos kizárta.
Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.
Ha a betegség tünetei továbbra is fennállnak vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltaktól eltérő mellékhatások jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához vagy más szakképzett egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is vonatkozik.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Adagolás: naponta kétszer 1 filmtabletta 18 év feletti nőknek.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Urovatin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
UROVATIN filmtabletta
medveszőlőlevél száraz kivonat
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Omega Pharma Hungary Kft.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP / Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot / Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |