A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ / TARTÁLYCÍMKE (többnyelvű: HU+EE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Utrogestan 300 mg lágy hüvelykapszula
progeszteron
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
300 mg mikronizált progeszteront tartalmaz kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Tartalmaz még: finomított napraforgóolajat, szójalecitint, glicerint (E422), titán-dioxidot (E171), tisztított vizet.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 db lágy hüvelykapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag hüvelyi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó. Felhasználhatóság a tartály első felbontását követően: 15 nap.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
[Csak a dobozon]
Besins Healthcare Ireland Limited
Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza
Harbourmaster Place, IFSC
Dublin 1, D01 A9N3
Írország
[A dobozon és a tartály címkéjén]
[Besins Healthcare logó]
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
[Csak a dobozon]
OGYI-T-6628/07 15×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
[Csak a dobozon]
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
[Csak a dobozon]
utrogestan 300 mg hüvelykapszula
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
[Csak a dobozra vonatkozó információ]
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
[Csak a dobozon]
PC:
SN: