A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS TARTÁLYCÍMKE (többnyelvű)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Utrogestan 400 mg lágy hüvelykapszula
progeszteron
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
400 mg progeszteront tartalmaz hüvelykapszulánként.
3 SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Tartalmaz még: finomított napraforgóolaj, szójalecitin, zselatin, glicerin (E422), titán-dioxid (E171) és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Lágy hüvelykapszula
15 db lágy hüvelykapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag hüvelyi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Besins Healthcare Ireland Limited,
16, Pembroke Street Upper,
Dublin 2,
D02 HE63, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
[Csak a dobozon]
OGYI-T-6628/08 15×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
[Csak a dobozon]
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
[Csak a dobozon]
utrogestan 400 mg hüvelykapszula
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
[Csak a dobozra vonatkozó információ]
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
[Csak a dobozon]
PC
SN