A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vabincor 80 mg/1,5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
valzartán/indapamid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
80 mg valzartánt és 1,5 mg indapamidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
módosított hatóanyagleadású tabletta
10 módosított hatóanyagleadású tabletta
14 módosított hatóanyagleadású tabletta
28 módosított hatóanyagleadású tabletta
30 módosított hatóanyagleadású tabletta
56 módosított hatóanyagleadású tabletta
60 módosított hatóanyagleadású tabletta
84 módosított hatóanyagleadású tabletta
90 módosított hatóanyagleadású tabletta
100 módosított hatóanyagleadású tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24403/14 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/15 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/16 14× OPA/Al/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/17 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/18 28× OPA/Al/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/19 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/20 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/21 56× OPA/Al/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/22 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/23 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/24 84× OPA/Al/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/25 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24403/26 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vabincor 80 mg/1,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vabincor 80 mg/1,5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
valzartán/indapamid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naptárjelzéses buborékcsomagolás esetén:
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.