A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta
amlodipin/valzartán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Filmtablettánként 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Olvassa el a betegtájékoztatót további információért
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
PVC / PVDC - Alu buborékcsomagolás
7 filmtabletta
14 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
56 filmtabletta
90 filmtabletta
98 filmtabletta
280 filmtabletta
PVC / PVDC- Alu adagonként perforált buborékfóliában
56 filmtabletta
98 filmtabletta
280 filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Ave., GR-19009, Pikermi, Attica,
Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22989/23 7x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/24 14x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/25 28x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/26 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/27 56x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/28 56x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/29 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/30 98x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/31 98x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/32 280x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22989/33 280x PVC/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Valsimia 10 mg/160 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta
amlodipin/valzartán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
ELPEN
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK