A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Vancocin 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
vankomicin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 500 mg vankomicin (vankomicin-hidroklorid formájában) üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nitrogén, sósav.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
1 db/ 25 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Iv. infúzióban, kivételesen per os alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az üveg feloldás előtt legfeljebb 25C-on tárolandó.
Steril, injekcióhoz való vízzel történő elkészítés után: 14 nap hűtőszekrényben (2°C -8°C) tárolva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Onkogen Kft.
1037 Budapest, Bécsi út 77-79.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 363/01 (25x)
OGYI-T- 363/02 (1x)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Iv. – használat előtt tovább kell hígítani – lásd az Alkalmazási előírást.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Vancocin 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
vankomicin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Iv. infúzióban, kivételesen per os alkalmazásra.
Iv. – használat előtt tovább kell hígítani – lásd az Alkalmazási előírást.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Hatóanyag: 500 mg vankomicin (vankomicin-hidroklorid formájában) üvegenként.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Steril, injekcióhoz való vízzel történő elkészítés után: 14 nap hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolva.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Onkogen Kft. Budapest