A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Vaxigrip Tetra, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben, tűvel– 1 db, dobozonként
A GYÓGYSZER NEVE
Vaxigrip Tetra szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
kvadrivalens influenza vakcina (hasított vírus, inaktivált)
2024/2025-ös szezon
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
A következő influenza vírus (inaktivált, hasított) törzsek*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-szerű törzs
A/Thailand/8//2022 (H3N2)-szerű törzs
B/Austria/1359417/2021-szerű törzs
B/Phuket/3073/2013-szerű törzs
15 mikrogramm hemagglutinin 0,5 ml-es adagonként
*tyúktojásban szaporítva
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid és injekcióhoz való víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció
1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) ráerősített tűvel.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intramuscularis (im.) vagy subcutan (sc.) alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Olvassa be a QR kódot, vagy látogasson el az alábbi linkre: https://vaxigriptetra-nh.info.sanofi
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
LEJÁRATI IDŐ
EXP
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Franciaország
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23068/01 1×0,5 ml ráerősített tűvel elasztomer klórbutil gumidugattyúval
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Előretöltött fecskendő –/EN
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Vaxigrip Tetra
Suspension for injection
Quadrivalent influenza vaccine
2024/2025 season im. – sc.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Az eltávolítható ragasztós címkén megismétlődő információk:
Vaxigrip Tetra
2024/2025 season
Lot:
Lot:
Vaxigrip Tetra
2024/2025 season
Sanofi