A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Velocaine 70 mg/70 mg gyógyszeres tapasz
Lidokain/Tetrakain
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Gyógyszeres tapaszonként:
70 mg lidokain és 70 mg tetrakain
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: polietilén, akrilát, vaspor, aktív szén, nátrium-klorid, faliszt, szűrőpapír, alumínium, poliészter uretán, poli(vinil-alkohol), szorbitán-monopalmitát, tisztított víz, metil-parahidroxi-benzoát (E 218), propil- parahidroxibenzoát (E 216), nátrium-borát, bevont réteg.
További részletek és információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 db gyógyszeres tapasz
2 db gyógyszeres tapaszok
5 db gyógyszeres tapaszok
10 db gyógyszeres tapaszok
25 db gyógyszeres tapaszok
50 db gyógyszeres tapaszok
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Testfelszíni alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A tapasz egy hőtermelő összetevőt is tartalmaz, amely akár 40°C maximális hőmérsékletet is elérhet.
A védőtasak kinyitása után azonnal fel kell használni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt tapaszokat össze kell hajtani az öntapadó részükkel befelé, és biztonságos körülmények között kell megsemmisíteni úgy, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá a tapaszhoz.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eurocept International BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20742/01-06
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A tagállam tölti ki
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Velocaine
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VÉDÖTASAK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Velocaine 70 mg/70 mg gyógyszeres tapasz
Lidokain/Tetrakain
Testfelszíni alkalmazás.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A védőtasak kinyitása után azonnal fel kell használni.
Használat előtt olvasssa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Kibontáshoz: itt tépje le.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 db gyógyszeres tapasz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
MAH Logo