A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (buborékcsomagoláshoz és HDPE tartályhoz)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Venlafaxin-Teva 37,5 mg retard kemény kapszula
venlafaxin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
37,5 mg venlafaxin (42,43 mg venlafaxin-hidroklorid formájában) retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt tartalmaz.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db retard kemény kapszula
14 db retard kemény kapszula
20 db retard kemény kapszula
28 db retard kemény kapszula
30 db retard kemény kapszula
50 db retard kemény kapszula
98 db retard kemény kapszula
100 db retard kemény kapszula
250 db retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20413/01 37,5 mg (10×) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/02 37,5 mg (14×) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/03 37,5 mg (20×) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/04 37,5 mg (28×) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/05 37,5 mg (30×) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/06 37,5 mg (50×) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/07 37,5 mg (50×) műanyag tartályban
OGYI-T-20413/08 37,5 mg (98×) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/09 37,5 mg (100×) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/10 37,5 mg (100×) műanyag tartályban
OGYI-T-20413/11 37,5 mg (100×1) buborékcsomagolásban
OGYI-T-20413/12 37,5 mg (250×) műanyag tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Venlafaxin-Teva 37,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Venlafaxin-Teva 37,5 mg retard kemény kapszula
venlafaxin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva logó
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/LOT:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Venlafaxin-Teva 37,5 mg retard kemény kapszula
venlafaxin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
37,5 mg venlafaxin (42,43 mg venlafaxin-hidroklorid formájában) retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt tartalmaz.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 db retard kemény kapszula
100 db retard kemény kapszula
250 db retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20413/07 37,5 mg (50×) műanyag tartályban
OGYI-T-20413/10 37,5 mg (100×) műanyag tartályban
OGYI-T-20413/12 37,5 mg (250×) műanyag tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Ha nincs külső csomagolás
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Ha nincs külső csomagolás
PC:
SN: