A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Venoruton 300 mg kemény kapszula
O-β-hidroxietil-rutozid (oxerutin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 300 mg O--hidroxietil-rutozid (oxerutin) kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kapszulatöltet: makrogol 6000; kapszulatok: sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin; nátrium-lauril-szulfát; felirat: sellak, fekete vas-oxid (E 172), propilénglikol.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kemény kapszula,
30 db
50 db
100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A kapszulát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-05299/03 30 db
OGYI-T-05299/04 50 db
OGYI-T-05299/06 100 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Terápiás javallatok: a krónikus vénás elégtelenség korai stádiumában kialakuló, gyakran enyhe, vagy közepes fokú lábszári visszértágulattal együtt jelentkező vénás keringési zavar, és az ezzel társuló tünetek [pl. fáradt, nehéz, dagadt, fájó lábak, görcsök, érzékelési zavar, és „nyugtalan ” lábak (restless leg)] enyhítésére. Az idült vénás elégtelenség kezelése során alkalmazott kompressziós harisnya hatásának javítására.
Ellenjavallatok: a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység, a terhesség első harmada.
Adagolás és alkalmazás módja: kezdő adag: naponta 2-3×1 kapszula, amíg a tünetek és a vizenyő teljesen megszűnnek. A fenntartó kezelés folytatható változatlan adagolás mellett, de az adag csökkenthető is. Ilyenkor naponta 2×1 Venoruton kapszulát kell alkalmazni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Venoruton 300 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Venoruton 300 mg kemény kapszula
300 mg O--hidroxietil-rutozid (oxerutin)
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK