A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Venoruton forte 500 mg tabletta
O-béta-hidroxietil-rutozid (oxerutin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 500 mg O-béta-hidroxietil-rutozid (oxerutin) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: makrogol 6000, magnézium-sztearát.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
30 db
60 db
100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A tablettát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI‑T‑05299/01 30 db
OGYI‑T‑05299/02 60 db
OGYI‑T‑05299/07 100 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Terápiás javallatok: a krónikus vénás elégtelenség során fellépő bokaduzzanat (ödéma) és az ehhez társuló tünetek (pl. fáradt, nehéz, dagadt, fájó lábak, görcsök, érzékelési zavar, és „nyugtalan” lábak) enyhítésére. Az idült vénás elégtelenség kezelése során alkalmazott kompressziós harisnya hatásának javítására.
Ellenjavallatok: a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Adagolás: kezdő adag: naponta 2×1 tabletta, amíg a tünetek és a vizenyő teljesen megszűnnek. A fenntartó kezelés folytatható változatlan adagolás mellett, de az adag csökkenthető is. Ilyenkor naponta legalább 1 Venoruton forte tablettát kell szedni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
VENORUTON FORTE 500 MG
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Venoruton forte 500 mg tabletta
O-béta-hidroxietil-rutozid (oxerutin)
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK