|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz: 5, 10, 20, 25, 30 db gyógyszeres tapasz |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Versatis 700 mg gyógyszeres tapasz
lidokain
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
700 mg lidokain 14 cm 10 cm-es tapaszonként (5% m/m).
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Öntapadó réteg: glicerin, szorbit-szirup, karmellóz-nátrium, propilénglikol (E 1520), karbamid, nehéz kaolin, borkősav, zselatin, poli(vinil-alkohol), alumínium-glicinát, dinátrium‑edetát, metil‑parahidroxibenzoát (E 218), propil-parahidroxibenzoát (E 216), poliakrilsav oldat, nátrium‑poliakrilát, tisztított víz
Hátlap: polietilén-tereftalát (PET)
Eltávolítható védőlap: polietilén-tereftalát (PET)
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
5 db gyógyszeres tapasz
10 db gyógyszeres tapasz
20 db gyógyszeres tapasz
25 db gyógyszeres tapasz
30 db gyógyszeres tapasz
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Kizárólag testfelszíni alkalmazásra!
Ne használja fel, ha a tasakon lévő zár sérült!
Miután a tasakból kiveszi, azonnal ragassza fel!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP:
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 14 nap.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Az első felbontás után a fénytől való védelem érdekében a tasakot tartsa jól lezárva.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Hajtsa félbe a használt tapaszt tapadó oldalaival egymás felé és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint semmisítse meg.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Németország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-21784/01-05
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Versatis
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TASAK: 5 db gyógyszeres tapasz |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Versatis 700 mg gyógyszeres tapasz
lidokain
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
700 mg lidokain 14 cm 10 cm-es tapaszonként (5%m/m).
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Öntapadó réteg: glicerin, szorbit-szirup, karmellóz-nátrium, propilénglikol (E 1520), karbamid, nehéz kaolin, borkősav, zselatin, poli(vinil-alkohol), alumínium-glicinát, dinátrium‑edetát, metil‑parahidroxibenzoát (E 218), propil-parahidroxibenzoát (E 216), poliakrilsav oldat, nátrium‑poliakrilát, tisztított víz
Hátlap: polietilén-tereftalát (PET)
Eltávolítható védőlap: polietilén-tereftalát (PET)
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
5 db gyógyszeres tapasz
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Kizárólag testfelszíni alkalmazásra!
Ne használja fel, ha a tasakon lévő zár sérült!
Miután a tasakból kiveszi, azonnal ragassza fel!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A pontozott vonal mentén tépje vagy vágja el, és a zárat lehúzva nyissa ki!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP:
Felbontás dátuma:
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 14 nap.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Az első felbontás után a fénytől való védelem érdekében a tasakot tartsa jól lezárva.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Hajtsa félbe a használt tapaszt tapadó oldalaival egymás felé és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint semmisítse meg.
A megsemmisítéssel kapcsolatos részleteket lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Grünenthal GmbH, Németország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-21784/01-05
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK