|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Vesicare 10 mg filmtabletta
szolifenacin-szukcinát
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
7,5 mg szolifenacin (10 mg szolifenacin-szukcinát formájában) filmtablettánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagként laktózt is tartalmaz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egészben nyelje le, Ne rágja szét.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Astellas Pharma Kft.
Csörsz u. 43.
1124 Budapest
Magyarország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-10052/01 (30 x)
OGYI-T-10052/02 (20 x)
OGYI-T-10052/03 (10 x)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vesicare 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Vesicare 10 mg filmtabletta
szolifenacin-szukcinát
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Astellas Pharma Kft.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK