A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vesomni 6 mg/0,4 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Szolifenacin szukcinát/tamszulozin hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Tablettánként 6 mg szolifenacin szukcinát és 0,4 mg tamszulozin hidroklorid, amely 4,5 mg szolifenacinnek és 0,37 mg tamszulozinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 módosított hatóanyag-leadású tabletta
14 módosított hatóanyag-leadású tabletta
20 módosított hatóanyag-leadású tabletta
28 módosított hatóanyag-leadású tabletta
30 módosított hatóanyag-leadású tabletta
50 módosított hatóanyag-leadású tabletta
56 módosított hatóanyag-leadású tabletta
60 módosított hatóanyag-leadású tabletta
90 módosított hatóanyag-leadású tabletta
100 módosított hatóanyag-leadású tabletta
200 módosított hatóanyag-leadású tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ne törje össze vagy rágja szét a tablettát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Kft.
1124 Budapest, Csörsz u. 43.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22691/01 10x
OGYI-T-22691/02 14x
OGYI-T-22691/03 20x
OGYI-T-22691/04 28x
OGYI-T-22691/05 30x
OGYI-T-22691/06 50x
OGYI-T-22691/07 56x
OGYI-T-22691/08 60x
OGYI-T-22691/09 90x
OGYI-T-22691/10 100x
OGYI-T-22691/11 200x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
vesomni
6 mg/0,4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Vesomni 6 mg/0,4 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
szolifenacin szukcinát/tamszulozin hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Astellas Pharma Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK