A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vibrocil oldatos orrcsepp
dimetindén-maleát és fenilefrin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 0,25 mg dimetindén-maleát és 2,5 mg fenilefrin milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, levendula olaj, citromsav-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 ml, oldatos orrcsepp
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag orrcseppként használható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt kerülendő!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A hőtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-2040/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás:
1 évesnél fiatalabb csecsemők számára nem javasolt.
1-6 éves gyermekek (felnőtt felügyelete mellett) számára mindkét orrnyílásba 1-2 csepp napi 3‑4 alkalommal.
6-12 éves gyermekek (felnőtt felügyelete mellett) számára mindkét orrnyílásba 3-4 csepp napi 3‑4 alkalommal.
12 évesnél idősebb serdülők és felnőttek számára mindkét orrnyílásba 3-4 csepp napi 3-4 alkalommal.
Javallatok:
Különböző fertőzéses vagy allergiás eredetű felsőlégúti megbetegedések okozta orrdugulás és orrfolyás enyhítésére. Megfázás, akut vagy krónikus orrnyálkahártya-gyulladás, szénanátha vagy más allergiás vagy vazomotoros orrnyálkahártya-gyulladás és orrmelléküreg-gyulladás következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére.
Kiegészítő kezelésként: középfül-gyulladás esetén.
Pre- és posztoperatív kezelés (orrműtét esetén).
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vibrocil oldatos orrcsepp
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Vibrocil oldatos orrcsepp
Dimetindén-maleát és fenilefrin
Kizárólag orrcseppként használható.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A hőtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, levendula olaj, citromsav-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.
Haleon Hungary Kft.