A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vidisic szemgél
karbomer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 2,00 mg karbomer 980 grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: cetrimid, szorbit, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szemgél
10 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felnyitás után 6 hét.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Németország
{Bausch & Lomb logo}
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4655/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Száraz szem esetén a könny pótlására alkalmazható.
Kötőhártyazsákba kell cseppenteni.
Ellenjavallat: Az összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén.
Kontaktlencse az alkalmazással egyidőben nem viselhető.
Alkalmazás: naponta 3-5 alkalommal.
Mellékhatások: A szem égő érzése, vörössége, idegentest érzés.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vidisic
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Vidisic szemgél
karbomer
Szemészeti alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A kötőhártyazsákba kell cseppenteni.
Alkalmazásnál függőlegesen tartandó.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felnyitás után 6 hét.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 g
2,00 mg karbomer 980 grammonként.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
OGYI-T-4655/01
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
{Bausch & Lomb logo}