A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA
Tabletta
7 tabletta
14 tabletta
28 tabletta
30 tabletta
56 tabletta
60 tabletta
90 tabletta
112 tabletta
180 tabletta
336 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
OGYI-T-24023/01 7×
OGYI-T-24023/02 14×
OGYI-T-24023/03 28×
OGYI-T-24023/04 30×
OGYI-T-24023/05 56×
OGYI-T-24023/06 60×
OGYI-T-24023/07 90×
OGYI-T-24023/08 112×
OGYI-T-24023/09 180×
OGYI-T-24023/10 336×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vildagliptin ELPEN 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZ A (BELEÉRTVE A BLUE BOX-OT IS)
PC
SN
NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
| 1. | A GYÓGYSZER NEVE |
| Vildagliptin ELPEN 50 mg tabletta vildagliptin | |
| 2. | HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként. | |
| 3. | SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. | GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 8. | LEJÁRATI IDŐ |
| EXP | |
| 9. | KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. | KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). | |
| 11. | A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.95 Marathonos Ave., 19009, Pikermi, Attica,Görögország | |
| 12. | A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 1. | A GYÓGYSZER NEVE |
| Vildagliptin ELPEN 50 mg tabletta vildagliptin | |
| 2. | HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként. | |
| 3. | SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. | GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| TablettaGyűjtőcsomagolás: 336 tabletta (3 x 112 tabletta). | |
| 5. | AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. | |
| 6. | KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERTGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! | |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES | |
| 8.8. | LEJÁRATI IDŐLEJÁRATI IDŐ |
| EXP | |
| 9. | KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. | KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. | A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.95 Marathonos Ave., 19009, Pikermi, Attica,Görögország | |
| 12. | A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| OGYI-T-24023/11 336 (3×112) | |
| 13. | A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| Lot | |
| 14. | A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
| Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). | |
| 15. | AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. | BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| Vildagliptin ELPEN 50 mg | |
| 17. | EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
| Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. | |
| 18. | EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| 1. | A GYÓGYSZER NEVE |
| Vildagliptin ELPEN 50 mg tablettavildagliptin | |
| 2. | HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként. | |
| 3. | SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. | GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| Tabletta112 tabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem értékesíthető. | |
| 5. | AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. | |
| 6. | KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERTGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! | |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES | |
| 8.8. | LEJÁRATI IDŐLEJÁRATI IDŐ |
| EXP | |
| 9. | KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. | KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. | A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.95 Marathonos Ave., 19009, Pikermi, Attica,Görögország | |
| 12. | A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| OGYI-T-24023/11 336 (3×112) | |
| 13. | A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| Lot | |
| 14. | A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
| Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). | |
| 15. | AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. | BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| Vildagliptin ELPEN 50 mg | |
| 17. | EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
| 18. | EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISANFELTÜNTETENDŐ ADATOKBUBORÉKCSOMAGOLÁS |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| Vildagliptin ELPEN 50 mg tabletta vildagliptin |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.Görögország |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| EXP |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| Lot |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |