A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Viracik 50 mg/g krém
aciklovir
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 50 mg aciklovir 1 gramm krémben (5 m/m%).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: cetil-sztearil‑alkohol, folyékony paraffin, propilénglikol, nátrium-lauril-szulfát, poloxamer 407, fehér vazelin, tisztított víz.
A gyógyszer cetil-sztearil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 g krém
2 g krém
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ügyeljen rá, hogy szembe ne kerüljön!
Nem alkalmazható a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, illetve immunhiányos betegség esetén. Ne alkalmazza a szemen, valamint nyálkahártyán, azaz a szájüregen vagy a nemi szerveken belül.
Alkalmazása során előfordulhat enyhe égető, viszkető vagy szúró érzés, bőrgyulladás, bőrpír, enyhe bőrszárazság vagy hámlás, nagyon ritkán azonnali súlyos allergiás reakciók, köztük angioödéma (az ajkak, a nyelv, az arc vagy más testrészek duzzanata), légzési nehézség, csalánkiütés (urtikária).
Azonnal hagyja abba a gyógyszer használatát és keresse fel kezelőorvosát amennyiben súlyos allergiás reakciót tapasztal.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás után 12 hónapon belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medico Uno Pharmaceuticals SE
2051 Biatorbágy,
Viadukt u. 12.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23653/01 1×10 g alumínium tubus
OGYI-T-23653/02 1×2 g alumínium tubus
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A száj és az arc, valamint a genitáliák területén jelentkező herpesz fertőzés helyi kezelésére.
Alkalmazása felgyorsítja a gyógyulási folyamatot és lerövidíti a fájdalom enyhülésének idejét.
Adagolása felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők esetében:
Az érintett bőrfelületet naponta 5 alkalommal – kb. 4 óránként, az éjszaka kihagyásával – kell bekenni, legalább 4 teljes napon keresztül.
A kezelést a tünetek jelentkezésekor mielőbb kezdje el.
Mossa meg a kezét a Viracik krém alkalmazása előtt és után.
A krémet ujjával vigye fel a bőrre, a teljes fertőzött területen alkalmazva.
Folytassa a kezelést 4 napon keresztül.
A Viracik jelentősen lecsökkenti a gyógyulás időtartamát
- a viszkető érzés jelentkezésekor
- a hólyagok megjelenésekor.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Viracik krém
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tubus
1. A GYÓGYSZER NEVE
Viracik 50 mg/g krém
aciklovir
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 50 mg aciklovir 1 gramm krémben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 g krém
2 g krém
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szembe ne kerüljön!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medico Uno Pharmaceuticals SE
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23653/01 1×10 g alumínium tubus
OGYI-T-23653/02 1×2 g alumínium tubus
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA