VISTABEL 4 Allergan egység/0,1 ml por oldatos injekcióhoz
A típusú botulinum toxin
A típusú botulinum toxin (Clostridium botulinum eredetű)
4 Allergan egység az elkészített oldat 0,1 ml-ében.
Segédanyagok: humán albumin, nátrium-klorid
por oldatos injekcióhoz
1 injekciós üveg
2 injekciós üveg
50 Allergan egység
100 Allergan egység
Intramuscularis alkalmazásra
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
EXP
Az elkészített oldatos injekciót ajánlatos azonnal felhasználni, bár annak fizikai és kémiai stabilitását 2°C – 8°C között tárolva 24 órán át igazolták.
Hűtőszekrényben tárolandó
A használt injekciós üvegeket, fecskendőket és egyéb anyagokat nem szabad kiüríteni, a megfelelő tárolóba kell helyezni és a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
AbbVie Kft.
1095 Budapest,
Lechner Ödön fasor 7.
OGYI-T-10141/01
OGYI-T-10141/02
OGYI-T-10141/03
OGYI-T-10141/04
Lot
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
VISTABEL 4 Allergan egység/0,1 ml por injekcióhoz
A típusú botulinum toxin
IM
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 egység
100 egység
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Használt
| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKDOBOZ |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |