A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Vitamin B1-Zentiva 10 mg tabletta
tiamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg tiamin-hidroklorid (B1-vitamin) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény 123 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként. Emiatt laktózérzékeny betegeknél gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10044/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
B1-vitamin-hiány megelőzésére, vitaminpótlásra, illetve B1-vitamin függő enzimbetegségek kezelésére szolgáló készítmény.
Adagolás:
Felnőttek:Átlagos adagja felnőtteknek megelőzésre naponta ½ - 1 tabletta, enyhe krónikus hiányállapotban naponta 1-2 tabletta, súlyosabb esetben 3-5 tabletta.
Serdülők:átlagos napi adagja 14 éves kor felett ½ - 1 tabletta.
14 éves kor alatt hiányállapot esetén orvosi javaslatra alkalmazható.
B1-vitamin függő enzimbetegségben naponta 5-20 tabletta.
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén nem szedhető.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vitamin B1-Zentiva 10 mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Vitamin B1 -Zentiva 10 mg tabletta
10 mg tiamin HCl
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s./ Logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK