A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vixargio 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta (tabletta)
10 filmtabletta
30 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24203/02 10×
OGYI-T-24203/03 30×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vixargio 10 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vixargio 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Viatris Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BETEGFIGYELMEZTETŐ KÁRTYA
Betegfigyelmeztető Kártya
Viatris Limited
Vixargio 2,5 mg (jelölőnégyzet, hogy ki lehessen pipálni a felírt dózist)
Vixargio 10 mg (jelölőnégyzet, hogy ki lehessen pipálni a felírt dózist)
Vixargio 15 mg (jelölőnégyzet, hogy ki lehessen pipálni a felírt dózist)
Vixargio 20 mg ((jelölőnégyzet, hogy ki lehessen pipálni a felírt dózist)
Mindig tartsa magánál ezt a kártyát!
Bármilyen kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát az orvosnak vagy fogorvosnak!
Vixargio (rivaroxabán) véralvadásgátló kezelést kapok
Név:
Lakcím:
Születési dátum:
Testtömeg:
Egyéb gyógyszerek/állapotok:
Sürgősségi esetben kérem, értesítsék:
Orvos neve:
Orvos telefonszáma:
Orvos bélyegzője:
Kérem, értesítsék még:
Név:
Telefonszám:
Milyen kapcsolatban áll velem:
Egészségügyi szakemberek számára szóló információk:
INR értékeket nem szabad alkalmazni, mivel nem megbízhatóan mutatják a Vixargio antikoaguláns hatását.
Mit kell tudnom a Vixargio‑ról?
A Vixargio hígítja a vért, ami megelőzi Önnél a veszélyes vérrögök képződését.
A Vixargio-t pontosan a kezelőorvosa utasításának megfelelően kell szednie. A vérrögképződés elleni optimális védőhatás érdekében, soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Nem szabad abbahagynia a Vixargio szedését anélkül, hogy ezt először megbeszélné kezelőorvosával, mivel fokozódhat Önnél a vérrögképződés veszélye.
Feltétlenül tájékoztassa a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, mielőtt elkezdi szedni a Vixargio-t.
Feltétlenül tájékoztassa a gondozását végző egészségügyi szakembert arról, hogy Vixargio-t szed, mielőtt műtétet vagy invazív beavatkozást végeznének Önnél.
Mikor kell tanácsot kérnem a gondozásomat végző egészségügyi szakembertől?
Amikor olyan vérhígítót szed, mint a Vixargio, igen fontos, hogy ismerje a gyógyszer lehetséges mellékhatásait. A vérzés a leggyakoribb mellékhatás. Kezelőorvosával történő előzetes megbeszélés nélkül ne kezdje el szedni a Vixargio-t, ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés kockázata. Haladéktalanul mondja el a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a vérzés alábbi jeleit vagy tüneteit tapasztalja:
fájdalom
duzzanat, vagy kellemetlen érzés
fejfájás, szédülés vagy gyengeség
szokatlan véraláfutás, orrvérzés, ínyvérzés, sérülések, amelyekből a vérzés hosszú idő alatt áll el
a szokásosnál intenzívebb menstruáció vagy hüvelyből eredő vérzés
vér a vizeletben, ami rózsaszínű vagy barna lehet, piros vagy fekete széklet
vérköhögés vagy vérhányás, kávézacchoz hasonló hányadék.
Hogyan vegyem be a Vixargio-t?
Az optimális védelem érdekében a Vixargio
2,5 mg-os tablettát étellel és anélkül is beveheti.
10 mg‑os tablettát étellel és anélkül is beveheti.
15 mg‑os tablettát mindenképpen étellel kell bevennie.
20 mg‑os tablettát mindenképpen étellel kell bevennie.