A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8,75 mg flurbiprofént tartalmaz szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, glükóz-szirup, makrogol 400, levomentol, méz aroma (mely citronellolt tartalmaz), citrom aroma (mely citrált, citronellolt, geraniolt, limonént és linaloolt tartalmaz).
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
16 db szopogató tabletta
24 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge,
Kildare, W12 X902
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24522/01 16× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24522/02 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A torokgyulladás tüneteinek, például torokfájás, fájdalom és duzzanat, valamint nyelési nehézség, rövid távú enyhítésére felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Szükség szerint 3‑6 óránként egy szopogató tablettát kell elszopogatni.
Ne alkalmazzon 5 szopogató tablettánál többet 24 órán belül.
Ne alkalmazza 5 napnál tovább.
Ellenjavallatok: Nem alkalmazható, ha allergiás a flurbiprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ill. acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség esetén, vagy ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedésével összefüggésben emésztőszervi vérzés vagy bélátfúródás (perforáció), súlyos bélgyulladás, vérzéses vagy vérképzőszervi betegség lépett fel; súlyos szívelégtelenség, májkárosodás vagy vesekárosodás esetén; valamint a terhesség utolsó harmadában.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK