A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 140 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz gyógyszeres tapaszonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Hátlap:
nem szőtt poliészter textília
tapadó réteg:
poliakrilát diszperzió
tributil-citrát
butil-hidroxianizol
Védőlap:
monokristályos szilikonnal bevont papír
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz.
2 db gyógyszeres tapasz
5 db gyógyszeres tapasz
7 db gyógyszeres tapasz
10 db gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőrön történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt tapaszokat az öntapadós oldalukkal befelé félbe kell hajtani és a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5572/78 2× papír/PE/Al/EAA tasakokban
OGYI-T-5572/79 5× papír/PE/Al/EAA tasakokban
OGYI-T-5572/80 7× papír/PE/Al/EAA tasakokban
OGYI-T-5572/81 10× papír/PE/Al/EAA tasakokban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A karok és lábak tompa sérüléseinek következtében kialakuló akut húzódások, rándulások vagy zúzódások okozta fájdalom helyi tüneti és rövidtávú (maximum 7 nap) kezelésére felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők számára.
A készítmény ajánlott adagja egy gyógyszeres tapasz naponta egyszer.
Ne alkalmazza a Voltaren 140 mg gyógyszeres tapaszt: ha allergiás a diklofenákra, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha korábban nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazása után asztmát, csalánkiütést, vagy orrdugulást és orrirritációt tapasztalt; ha aktív gyomorfekélyben vagy nyombélfekélyben szenved; ha a terhességének utolsó három hónapjában van.
A tapasz nem alkalmazható sérült bőrön, fertőzött bőrön, gyulladt bőrön vagy ekcémás bőrön és 16 éves kor alatti gyermekek és serdülők kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 140 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz gyógyszeres tapaszonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Hátlap:
nem szőtt poliészter textília
Tapadó réteg:
poliakrilát diszperzió
tributil-citrát
butil-hidroxianizol
Védőlap:
monokristályos szilikonnal bevont papír
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz.
1 db gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőrön történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt tapaszokat az öntapadós oldalukkal befelé félbe kell hajtani és a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A karok és lábak tompa sérüléseinek következtében kialakuló akut húzódások, rándulások vagy zúzódások okozta fájdalom helyi tüneti és rövidtávú (maximum 7 nap) kezelésére felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők számára.
A készítmény ajánlott adagja egy gyógyszeres tapasz naponta egyszer.
Ne alkalmazza a Voltaren 140 mg gyógyszeres tapaszt: ha allergiás a diklofenákra, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha korábban nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazása után asztmát, csalánkiütést, vagy orrdugulást és orrirritációt tapasztalt; ha aktív gyomorfekélyben vagy nyombélfekélyben szenved; ha a terhességének utolsó három hónapjában van.
A tapasz nem alkalmazható sérült bőrön, fertőzött bőrön, gyulladt bőrön vagy ekcémás bőrön és 16 éves kor alatti gyermekek és serdülők kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA