Voluven 10% oldatos infúzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.
KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Voluven 10% oldatos infúzió

hidroxietil-keményítő (HES 130/0,4) izotóniás nátrium-klorid oldatban

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1000 ml oldatos infúzió tartalmaz:

Poly(O-2-hidroxietil)-keményítő (Ph.Eur.) 100 g

​ Moláris szubsztitúció: 0,38-0,45

​ Átlagos molakulatömeg: 130 000 Da

(viaszos kukoricából nyert keményítőből gyártva)

Nátrium-klorid: 9 g

Elektrolitok:

Na+: 154 mmol/l

Cl-: 154 mmol/l

Elméleti ozmolaritás: 308 mOsmol/l

Titrált aciditás: < 1,0 mmol NaOH/l

pH: 4,0-5,5

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos infúzió

Műanyag (PE) tartály:

1×500 ml

10×500 ml

20×500 ml

Poliolefin zsák (freeflex) védőcsomagolással:

1×500 ml

10×500 ml

20×500 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

NE ALKALMAZZA SZEPSZISBEN, VESEKÁROSODÁS ESETÉN, VAGY KRITIKUS ÁLLAPOTÚ BETEGEKNÉL. LÁSD AZ ÖSSZES ELLENJAVALLATOT AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSBAN.

A tartály vagy a zsák felbontása után azonnal felhasználandó.

Bármilyen fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.

Csak a sértetlen csomagolású, tiszta, gyakorlatilag részecskementes oldatot szabad felhasználni.

csak a freeflex zsák esetében:

Felhasználás előtt a külső védőcsomagolást el kell távolítani a poliolefin (freeflex) zsákról.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-8387/12 1×500 ml LDPE infúziós tartály (KabiPac)
OGYI-T-8387/13 1×500 ml poliolefin infúziós zsák (Freeflex)
OGYI-T-8387/14 10×500 ml LDPE infúziós tartály (KabiPac)
OGYI-T-8387/15 10×500 ml poliolefin infúziós zsák (Freeflex)
OGYI-T-8387/16 20×500 ml LDPE infúziós tartály (KabiPac)
OGYI-T-8387/17 20×500 ml poliolefin infúziós zsák (Freefldex)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

500 ML MŰANYAG (PE) TARTÁLY

500 ML POLIOLEFIN ZSÁK (freeflex) VÉDŐCSOMAGOLÁSSAL

1. A GYÓGYSZER NEVE

Voluven 10% oldatos infúzió

hidroxietil-keményítő (HES 130/0,4) izotóniás nátrium-klorid oldatban

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1000 ml oldatos infúzió tartalmaz:

Poly(O-2-hidroxietil)-keményítő (Ph.Eur.): 100 g

​ Moláris szubsztitúció: 0,38-0,45

​ Átlagos molakulatömeg: 30 000 Da

(viaszos kukoricából nyert keményítőből gyártva)

Nátrium-klorid 9 g

Elektrolitok:

Na+ 154 mmol/l

Cl- 154 mmol/l

Elméleti ozmolaritás: 308 mOsmol/l

Titrált aciditás: < 1,0 mmol NaOH/l

pH: 4,0-5,5

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos infúzió

500 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

NE ALKALMAZZA SZEPSZISBEN, VESEKÁROSODÁS ESETÉN, VAGY KRITIKUS ÁLLAPOTÚ BETEGEKNÉL. LÁSD AZ ÖSSZES ELLENJAVALLATOT AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSBAN.

A tartály vagy zsák felbontása után azonnal felhasználandó.

Bármilyen fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.

Csak a sértetlen csomagolású, tiszta, gyakorlatilag részecskementes oldatot szabad felhasználni.

csak a freeflex zsák esetében:

Felhasználás előtt a külső védőcsomagolást el kell távolítani a poliolefin (freeflex) zsákról.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-8387/12 1×500 ml LDPE infúziós tartály (KabiPac)
OGYI-T-8387/13 1×500 ml poliolefin infúziós zsák (Freeflex)
OGYI-T-8387/14 10×500 ml LDPE infúziós tartály (KabiPac)
OGYI-T-8387/15 10×500 ml poliolefin infúziós zsák (Freeflex)
OGYI-T-8387/16 20×500 ml LDPE infúziós tartály (KabiPac)
OGYI-T-8387/17 20×500 ml poliolefin infúziós zsák (Freeflex)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.