A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vombee 20 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
doxilamin-hidrogén-szukcinát/piridoxin-hidroklorid
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
20 mg doxilamin-hidrogén-szukcinátot és 20 mg piridoxin-hidrokloridot tartalmaz módosított hatóanyag-leadású tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Alluravörös AC jelzőfestéket (E129) tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Módosított hatóanyag-leadású tabletta
20 módosított hatóanyag-leadású tabletta
30 módosított hatóanyag-leadású tabletta
40 módosított hatóanyag-leadású tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
FIGYELMEZTETÉS: A tablettát egészben nyelje le. Ne törje össze, ne rágja szét és ne vágja ketté a tablettát.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Exeltis Magyarország Kft.
H-1011 Budapest, Fő u. 14-18.
Magyarország
A Vombee a Duchesnay Inc. bejegyzett védjegye, és az Exeltis Healthcare S.L. licence alapján használja.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24212/01 20× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24212/02 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24212/03 40× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vombee
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vombee 20 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
doxilamin-hidrogén-szukcinát/piridoxin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Exeltis Magyarország Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK