A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voxsill citromízű cukormentes szopogató tabletta
amilmetakrezol/2,4-diklórbenzil-alkohol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,6 mg amilmetakrezolt és 1,2 mg 2,4-diklórbenzil-alkoholt tartalmaz szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharin-nátrium (E954), izomalt (E953), maltit-szirup (E965), citrom aroma és borkősav.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
8 db szopogató tabletta
16 db szopogató tabletta
24 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. A szopogató tablettákat nem szabad lenyelni, elrágni vagy elharapni.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge,
Kildare, W12 X902
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24565/04 8× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24565/05 16× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24565/06 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szájüreg és a garat gyulladásos és fertőző betegségeinek helyi, rövid távú tüneti kezelésére, valamint a torokfájás enyhítésére javallott, felnőttek, serdülők és gyermekek számára 6 éves kortól.
Felnőttek: szükség szerint 2 vagy 3 óránként 1 szopogató tabletta, 24 órán belül legfeljebb 12 szopogató tabletta.
6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: szükség szerint 2 vagy 3 óránként 1 szopogató tabletta, 24 órán belül legfeljebb 6 szopogató tabletta.
A Voxsill nem alkalmazható hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén és 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Voxsill citromízű cukormentes
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voxsill citromízű cukormentes szopogató tabletta
amilmetakrezol/2,4-diklórbenzil-alkohol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK