A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Wick VapoRub kenőcs
kámfor, terpentinolaj, levomentol és eukaliptusz olaj
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Összetétel: 1 g kenőcs hatóanyag tartalma: 50,0 mg kámfor, 50,0 mg terpentin olaj, 27,5 mg levomentol és 15,0 mg eukaliptusz olaj.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: fehér vazelin, cédrusolaj, timol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
kenőcs
25 g / 50 g / 100 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bedörzsölésre vagy inhalálásra használható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény kizárólag külső alkalmazásra vagy inhalálásra használható. Nem szabad lenyelni. Nem alkalmazható orrba, szájba, arcon illetve a szem környékén.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-22058/01
OGYI-T-22058/02
OGYI-T-22058/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A kenőcs alkalmazása náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
Használati útmutató:
Bedörzsölés:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: A kenőcsöt a mellkas, a nyak és a hát területére kell felvinni, és alapos, könnyed masszírozással bedörzsölni.
Gyermekek: 4‑11 éves gyermekek esetén csak a mellkason alkalmazható, az orr és az arc területén ne alkalmazza!
Laza ruházat viselése megkönnyíti a gőzök belélegzését. Az alkalmazás különösen lefekvés előtt javasolt, mivel a kenőcsből néhány órán keresztül illóolajok szabadulnak fel.
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: naponta 2‑4 alkalommal 7,5 grammnyi (1,5 csapott teáskanálnyi) mennyiség.
Gyermekek: 4‑11 éves gyermekeknek: naponta 1‑3 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 grammnyi).
Inhalálás:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: 1‑2 csapott teáskanál (1 teáskanál ≈ 5 g) készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne. Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és a forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10‑15 percen át lélegezzenek be. Ez alatt nem szabad tovább hevíteni, sem használat után újra hevíteni a vizet.
Gyermekek: gyermekeknek 6‑11 éves korban 1‑2 alkalommal borsónyi mennyiségű készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne. Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és a forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10‑15 percen át lélegezzenek be. Ez alatt nem szabad tovább hevíteni, sem használat után újra hevíteni a vizet.
Gyermekeket és fiatal serdülőkorúakat nem szabad felügyelet nélkül hagyni az inhalálás alatt!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Wick VapoRub
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TÉGELY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Wick VapoRub kenőcs
50,0 mg/g kámfor, 50,0 mg/g terpentinolaj, 27,5 mg/g levomentol, 15,0 mg/g eukaliptusz olaj
Bedörzsölésre vagy inhalálásra használható.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
25 g / 50 g / 100 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A kenőcs alkalmazása náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus,
Németország