Wilate 1000 NE/1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Wilate 500 NE/500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

(Wilate 1000 NE/1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz)

humán von Willebrand faktor (VWF)/humán koagulációs VIII. faktor (FVIII)

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A port tartalmazó injekciós üveg tartalma:

500 (1000) NE humán von Willebrand faktor/500 (1000) NE humán koagulációs VIII. faktor

Az elkészített oldat 100 NE/ml VWF-t és FVIII-t tartalmaz.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok:

Port tartalmazó injekciós üveg: nátrium-klorid, glicin, szacharóz, nátrium‑citrát, kalcium‑klorid

Oldószert tartalmazó injekciós üveg: injekcióhoz való víz 0,1% poliszorbát 80-nal.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz 500 NE VWF/500 NE FVIII

(1000 NE VWF/1000 NE FVIII)

A doboz tartalma:

1 db port tartalmazó injekciós üveg tartalma 500 (1000) NE humán von Willebrand faktor és 500 (1000) NE humán koagulációs VIII. faktor.

1 db oldószert tartalmazó injekciós üveg (5 (10) ml injekcióhoz való víz, poliszorbát 80 vizes oldata 0,1%-os).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kizárólag intravénás alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag egyszeri felhasználásra.

Az oldat elkészítése után azonnal felhasználandó.

Ne használjon zavaros, vagy részecskéket tartalmazó (nem teljesen feloldódott) oldatot.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa az eredeti külső csomagolásban.

Nem fagyasztható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Octapharma (IP) SPRL

Allée de la Recherche 65

1070 Anderlecht

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-21152/03 (Wilate 500 NE/500 NE)

OGYI-T-21152/04 (Wilate 1000 NE/1000 NE)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy sz:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Wilate 500

(Wilate 1000)

EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

WILATE 500 NE/500 NE 1000 NE/ 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Az eszközkészletet tartalmazó DOBOZ címkéje

A GYÓGYSZER NEVE

Wilate 500 NE/500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

(Wilate 1000 NE/1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz)

humán von Willebrand faktor/humán koagulációs VIII. faktor

TARTALOM

A doboz tartalma:

1 eszközkészlet intravénás injekcióhoz (1 áttöltő készlet, 1 db infúziós szerelék, 1 db egyszer használatos fecskendő)

2 db alkoholos törlő

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A csomagnak ez a része szobahőmérsékleten tárolható.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Octapharma (IP) SPRL

Allée de la Recherche 65

1070 Anderlecht

Belgium

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-21152/03 (Wilate 500 NE/500 NE)

OGYI-T-21152/04 (Wilate 1000 NE/1000 NE)

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gysz :

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Wilate 500 NE/500 NE)

(Wilate 1000 NE/1000 NE))

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Wilate 500 NE/500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Wilate 1000 NE/1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

humán von Willebrand faktor (VWF)/humán koagulációs VIII. faktor (FVIII)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

500 (1000) NE VWF/500 (1000) NE FVIII

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: nátrium-klorid, glicin, szacharóz, nátrium-citrát, kalcium-klorid.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

500 (1000) NE VWF/500 (1000) NE FVIII

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kizárólag intravénás alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag egyszeri felhasználásra.

Az oldat elkészítése után azonnal felhasználandó.

Ne használjon zavaros, vagy részecskéket tartalmazó (nem teljesen feloldódott) oldatot.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa az eredeti külső csomagolásban.

Nem fagyasztható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Octapharma (IP) SPRL

Allée de la Recherche 65

1070 Anderlecht

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21152/03 (Wilate 500 NE/500 NE)

OGYI-T-21152/04 (Wilate 1000) NE/1000 NE)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy sz:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

OLDÓSZER INJEKCIÓS ÜVEGE

A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldószer parenterális felhasználásra.

injekcióhoz való víz, poliszorbát 80 0,1%-os vizes oldata

Intravénás alkalmazásra.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy sz:

EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hűtőszekrényben tárolandó-

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa az eredeti külső csomagolásban.

Nem fagyasztható.

A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

5 (10) ml

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Octapharma (IP) SPRL

Allée de la Recherche 65

1070 Anderlecht

Belgium

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.